2025年7月，临床生物样本中心（以下简称“样本中心”）正式获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的生物样本库认可证书（注册号：BB0030），成为湖南省首家获得CNAS认可的生物样本库（全国第30家），标志着我院生物样本库符合IS020387: 2018《生物样本库通用要求》(CNAS-CL10: 2020《生物样本库质量和能力认可准则》)的相关要求，质量管理和技术能力已达到国际认可的标准化水平。
4月1日至4月3日，样本中心接受了CNAS组织的生物样本库认可现场评审，此次现场评审由复旦大学附属肿瘤医院杜祥教授担任评审专家组组长，复旦大学附属中山医院科研处副处长李卡和北京协和医院临床生物样本中心主任郭丹担任评审小组专家。
评审过程中，评审专家通过文件审核、现场勘查、人员考核、实验比对等方式，对样本接收、制备、储存、分发全流程，以及人员资质、设备管理、环境控制等关键环节进行深入检查。经过三天的现场评审，评审小组专家对样本中心管理体系的持续有效性和文件体系的完整性给予高度肯定，同时明确指出了需要整改的不符合项。
现场评审结束后，样本中心工作人员立即召开了纠正整改讨论会议，确定了整改方案，并在两个月的整改期限内，针对现场评审提出的不符合项进行了全面、深入的整改，所有不符合项均已完成整改并通过了验收。
此次评审的依据是中国合格评定国家认可委员（CNAS）根据国际标准ISO 20387：2018《生物样本库质量和能力通用要求》建立的CNAS-CL10:2020认可准则。该认可是中国合格评定国家认可委员会开展的重要工作，在推动生物样本库标准化进程中发挥着关键作用。
未来，样本中心将持续加强管理体系建设，不断优化工作流程，提高服务质量和风险防控能力，确保样本库的稳定、高效运行，为科研工作提供更加可靠的样本支持和服务。
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